الفرق بين الأعشاب والأدوية العشبية والمستحضرات الصيدلانية النباتية - Guesehat
إن عملية السفر للعثور على عقار ليست سهلة. ربما سمعت العصابة الصحية عن عملية إيجاد دواء جديد. يجب إجراء العديد من الاختبارات والدراسات لتحديد آلية عمل الدواء ، واختبار فوائده وفعاليته والتأكد من أن الدواء آمن للاستهلاك. الوقت المطلوب ليس قصيرًا أيضًا ، لكن الأمر يستغرق سنوات حتى يتم طرح الدواء في السوق.
الطبيب من جمعية أطباء الأعشاب الإندونيسية (PDHMI) ، د. أوضح Riani Hapsari، M.Si (Herb.) أن نفس العملية لا تنطبق فقط على الأدوية التي تحتوي على مكونات نشطة اصطناعية ولكن أيضًا على الأدوية العشبية. في إندونيسيا ، تنقسم الأدوية العشبية إلى ثلاثة (ثلاثة) أنواع ، وهي جامو وطب الأعشاب المعياري (OHT) وفيتوفارماكا.
ماهو الفرق؟
اقرأ أيضًا: بعض التفاعلات بين الأدوية والأعشاب التي يجب أن تعرفها!
الاختلافات في طب الأعشاب والطب العشبي القياسي والمستحضرات الصيدلانية النباتية
طب الأعشاب دواء طبيعي لا يزال تحضيره في شكله الأصلي (الأوراق ، والجذور ، والسيقان ، وغيرها). تعتمد فعالية وسلامة طب الأعشاب الجديد على الخبرة الوراثية (3 أجيال على الأقل).
بعد اجتياز الاختبار قبل السريري ، تمت ترقية طب الأعشاب إلى الطب العشبي القياسي (OHT). يُشار إلى أعلى مستوى بالمستحضرات الصيدلانية النباتية ، حيث اجتازت سلامة وفعالية المكونات الطبيعية الاختبارات قبل السريرية والسريرية والمواد الخام القياسية والمنتجات النهائية.
بلدنا إندونيسيا غني بالمكونات الطبيعية ، ومعظمها يستخدم منذ أجيال لعلاج الأمراض. لكن لسوء الحظ ، لم يتم توحيد استخدام هذه المواد الطبيعية ؛ بمعنى أن الجرعة المستخدمة يمكن أن تكون مختلفة لكل شخص لأن حجم الجرعة لا يزال يستخدم قرصة أو ورقة أو حفنة.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمكونات الطبيعية أيضًا إلى تفاعلات دوائية غير معروفة. التفاعلات الدوائية المعنية هي نوعان أو أكثر من الأدوية التي يتم إعطاؤها في نفس الوقت يمكن أن تغير آثارها بشكل غير مباشر. لذلك ، هناك حاجة إلى البحث للحصول على بيانات يمكن إثباتها علميًا (قائمة على الأدلة) ، خاصة فيما يتعلق بسلامة وفعالية هذه المكونات الطبيعية كأدوية.
اقرأ أيضًا: التعرف على المستحضرات الصيدلانية النباتية ، وليس "الأعشاب" العادية
رحلة المكونات الطبيعية في طب الأعشاب
هيا ، العصابة الصحية ، دعنا نرى كيف رحلة المكون الطبيعي إلى طب الأعشاب.
1. اختيار المواد
تبدأ الرحلة باختيار المواد الطبيعية المراد استخدامها (مرحلة الاختيار). تتم مرحلة الاختيار من خلال دراسة المكونات النشطة المرشحة من حيث الكيمياء والبيولوجيا وحتى على المستوى الجزيئي التي لديها القدرة على تطوير المنتج.
2. اختبار ما قبل السريرية
من مرحلة الاختيار ، تستمر الرحلة إلى اختبار ما قبل السريري. يتم إجراء الاختبارات قبل السريرية في المختبر (باستخدام الخلايا الحية أو البكتيريا أو زراعة الأنسجة) و في الجسم الحي (باستخدام حيوانات التجارب). الغرض من الاختبار قبل السريري هو تحديد الخصائص الدوائية (مثل آلية العمل ، تفاعل مواد الاختبار) واختبار سلامة الأدوية من خلال اختبارات السمية والاختبارات المسخية.
يهدف اختبار السمية إلى الكشف عن وجود مواد سامة ، بينما يهدف اختبار المسخ إلى تحديد ما إذا كان الدواء لديه القدرة على إحداث تشوهات أو عيوب في الجنين.
يجب أن تجتاز المواد الدوائية التي يجب أن يستهلكها البشر الاختبارات المعملية (في المختبر) واستمر في البحث على حيوانات التجارب (في الجسم الحي) لتحديد الجدوى والأمان. هناك حاجة إلى الحيوانات التجريبية لأنها تعتبر متشابهة ويمكن أن تمثل أنظمة بيولوجية في البشر. لا ينبغي أن يتم استخدام حيوانات التجارب بشكل تعسفي ، ولكن يجب أن يتوافق مع مدونة الأخلاق التي تضمن الرفق بالحيوان.
اقرأ أيضًا: 7 نباتات عشبية لزيادة الإثارة الجنسية
3. توحيد وتحديد أشكال الجرعات
يتم بعد ذلك توحيد مكونات الدواء التي اجتازت الاختبار قبل السريري وتحديد شكل الجرعة (مرحلة التوحيد). هناك حاجة إلى مرحلة التوحيد حتى يصل الهدف الدوائي إلى الهدف.
تتضمن هذه المرحلة تحديد الجرعة ، وتحديد شكل الجرعة (مثل شكل الأقراص ، والشراب ، وما إلى ذلك) وأيضًا لتحديد ثبات الدواء (المرتبط بتاريخ انتهاء الصلاحية). يمكن تسجيل الأدوية التي اجتازت هذه المرحلة كمنتجات طبية عشبية في فئة طب الأعشاب المعياري.
4. التجارب السريرية البشرية لفيتوفارماكا
رحلة البحث لا تنتهي عند هذا الحد. أعلى مستوى من المنتجات العشبية هو أن تصبح Phytopharmaca. لتكون قادرًا على أن تصبح صيدلية نباتية ، يمكن إثبات فعالية وسلامة الأدوية العشبية من خلال التجارب السريرية. تجرى التجارب السريرية على البشر ويجب أن تتوافق مع المبادئ الأخلاقية للتجارب السريرية.
الوقت اللازم للتجارب السريرية ليس قصيرًا لأنه يتعين عليهم المرور بعدة مراحل اختبار أخرى. حتى بعد تسويق الدواء ، لا يزال استخدام الدواء في المجتمع قيد المراقبة لتحديد فعاليته وآثاره الجانبية طويلة المدى.
حسنًا ، العصابة الصحية ، اتضح أن رحلة العلاج بالأعشاب تستغرق وقتًا طويلاً. لذلك ، يتطلب الأمر التزامًا وتعاونًا من الصناعة والحكومة في تطوير المنتجات الطبية العشبية الإندونيسية.
هناك العديد من المزايا التي يمكن الحصول عليها إذا كان بإمكان إندونيسيا الحصول على الأدوية العشبية المعيارية والمستحضرات الصيدلانية النباتية ، أحدها تقليل الاعتماد على المكونات الطبية المستوردة التي تتزايد أسعارها.
هيا ، العصابة الصحية ، نشجع حب المنتجات الطبية العشبية الإندونيسية من خلال الرغبة في استخدامها وتقديمها إلى المزيد من الناس.
اقرأ أيضًا: أنواع النباتات الطبية التي يمكن زراعتها في المنزل!
المرجعي:
مرسوم رئيس BPOM RI No. HK. 00.05.4.2411. 2004. الأحكام الأساسية لتجميع وتمييز الأدوية الإندونيسية.
Katzung B.G. علم الصيدلة الأساسية والسريرية. 2018. McGraw-Hill Education. الإصدار الرابع عشر.
دليل لرعاية واستخدام الحيوانات المختبرية. 2011. الطبعة الثامنة. ص1-10.
مرسوم رئيس BPOM RI رقم 0202 / SK / BPOM. 2001. إجراءات التجارب السريرية لرئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء.
رحمتيني. 2010. تقييم فعالية وسلامة الأدوية (التجارب السريرية). المجلة الطبية الاندونيسية. ص31-38.
