سحب رانيتيدين - أنا بصحة جيدة
في الآونة الأخيرة ، سحبت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) عددًا من منتجات الرانيتيدين من التداول. ما سبب سحب الرانيتيدين من التداول؟
من خلال موقعها الرسمي على الإنترنت ، أوضحت BPOM أن هناك معلومات عن تلوث مركب كيميائي اسمه N- نيتروسوديميثيلامين (NDMA) في المنتجات الطبية التي تحتوي على الرانيتيدين. تم تقديم النتائج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) ووكالة الطب الأوروبية (EMA). يُعتقد أن مادة NDMA تؤدي إلى الإصابة بالسرطان.
ما هو تأثير انسحاب الرانيتيدين وكيفية اختيار دواء آمن للمعدة؟ تحقق من شرح BPOM أدناه!
اقرأ أيضًا: تغلب على المعدة المتضخمة بأدوية آمنة وعملية وسهلة الهضم!
رانيتين ، دواء شائع للمعدة
رانيتيدين دواء يستخدم لعلاج أعراض مرض القرحة الهضمية والقرحة المعوية. واحد منهم يستخدم لعلاج ما يسميه الناس حرقة.
رانيتيدين ليس دواءً جديدًا. وافق POM على الرانيتيدين منذ عام 1989 بعد خضوعه لمراجعة تقييم السلامة والفعالية والجودة. يتوفر رانيتيدين في شكل أقراص وشراب وحقن. يشمل هذا الدواء الأدوية التي يصفها الأطباء في كثير من الأحيان.
يعمل هذا الدواء عن طريق تقليل إنتاج حمض المعدة. وبهذه الطريقة ، يمكن تقليل أعراض مثل وجع المعدة الذي لا يزول ، أو صعوبة البلع بسبب تقرحات في الحلق. ينتمي رانيتيدين إلى فئة من العقاقير تعرف باسم حاصرات H2.
تلوث NDMA في رانيتيدين ، ما مدى خطورة؟
أوضح BPOM أن سحب الرانيتيدين تم بسبب دراسة عن التلوث N- نيتروسوديميثيلامين (NDMA) في المنتجات الطبية التي تحتوي على الرانيتيدين.
في البداية ، تم تنفيذ تقارير عن تلوث NDAM بالرانيتيدين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. بدأ الانسحاب من خلال تحقيق أجرته إدارة الغذاء والدواء والوكالات الصحية الدولية في Zantac ، وهي علامة تجارية من رانيتيدين.
تم إجراء التحقيق بعد اكتشاف مسببات السرطان المحتملة من رانيتيدين. NDMA هو أحد مشتقات النيتروزامين الطبيعي. غالبًا ما توجد NDMA في العديد من الصناعات ، وخاصة تنقية المياه النظيفة ومياه الصرف الصحي مثل الكلور.
قررت الدراسة العالمية أن العتبة المسموح بها لتلوث NDMA كانت 96 نانوغرام / يوم (المدخول اليومي المقبول). وذلك لأن NDAM مادة مسرطنة إذا تم استهلاكها فوق الحد بشكل مستمر لفترة طويلة من الزمن.
لهذا السبب المتعلق بالسلامة ، قامت شركة BPOM بسحب 5 أدوية من الرانيتيدين من التداول. هذه قائمة بالأدوية التي تحتوي على الرانيتيدين والتي تم سحبها بواسطة BPOM:
سائل حقن رانيتيدين 25 مجم / مل يوزع بواسطة PT Phapros Tbk.
سائل حقن زانتاك 25 مجم / مل توزعه شركة PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin Syrup 75 mg / 5mL توزع بواسطة PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh / mL يوزع بواسطة PT Indofarma
سائل حقن رانيتيدين 25 مجم / مل يوزع بواسطة PT Indofarma.
بالنسبة لآخر 4 منتجات طبية من رانيتيدين ، طلبت BPOM الانسحاب الطوعي. وفي الوقت نفسه ، بالنسبة لعقار رانيتيدين الذي توزعه شركة PT Phapros ، أمرت BPOM بحزم بسحبها.
اقرأ أيضًا: القرحة ، هل يمكنك الاعتماد دائمًا على الأدوية العامة؟
اختيار طب المعدة بأمان
إذا ظهرت أعراض مرض القرحة على العصابة الصحية ، أو ارتجاع المريء ، فلا يجب أن تعالج نفسك فقط. إذا استمرت أعراض الحموضة في الظهور ، فلا يجب أن تعتمد فقط على أدوية القرحة التي لا تستلزم وصفة طبية. من الأفضل مراجعة الطبيب لمعرفة السبب الدقيق ، حتى يمكن تحديد العلاج المناسب.
القرحة ليست مرضا مزمنا دائما. يمكن علاج أعراض القرحة أو عسر الهضم عن طريق تقليل التوتر وتغيير النظام الغذائي واتباع أسلوب حياة صحي. لذلك ليس عليك دائمًا استخدام المخدرات!
إذا كنت تتناول رانيتيدين بالفعل ، فلا داعي للذعر. وناشدت وكالة POM: "يُنصح الجمهور بعدم القلق بشأن الرد على الأخبار ، إذا كان الجمهور بحاجة إلى مزيد من المعلومات ، فيمكنهم الاتصال بالصيادلة والأطباء والعاملين الصحيين الآخرين".
اقرأ أيضًا: كن حذرًا ، الشكاوى في المعدة ليست دائمًا آلامًا في المعدة
المرجعي:
Pom.go.id. شرح BPOM RI بخصوص سحب منتجات الرانيتيدين.
Rxlist.com. رانيتيدين للمستهلكين
WHO.int. ملخص NDMA
