تداول مضلل حول البثيل
في الأيام الأخيرة ، صُدم الجمهور بمسألة سلامة إحدى ماركات الأدوية الأساسية لعلاج آفة القروح ، وهي البوثيل. البوثيل نفسها علامة تجارية تحتوي على بوليكرسولين.
البوثيل دواء محدود بدون وصفة طبية في شكل دواء خارجي سائل ، يحتوي على مادة البولي كريزولين المركزة. الاستخدام وفقًا للإشارات هو مرقئ ومطهر أثناء الجراحة ، وكذلك للاستخدام على الجلد والأذنين والأنف والحنجرة (ENT) والقلاع والأسنان والمهبل (أمراض النساء).
يتم تداول البوثيل لفترة طويلة في إندونيسيا ويستخدم لهذه المؤشرات. نظرًا لوضعه كدواء بدون وصفة طبية يمكن شراؤه بدون وصفة طبية ، كان الجمهور متحمسًا وطرح الأسئلة عندما سمعوا الأخبار التي تم حظر هذا الدواء من التداول. حتى أن البعض يبالغ في المعلومات ، مما يجعل الجو أكثر سخونة. نتيجة لذلك ، أصبح الناس قلقين.
بصفتي صيدليًا ، لاحظت أن هناك العديد من الآراء العامة التي تنشأ نتيجة هذه القضية المتزايدة. ومع ذلك ، من بعض هذه الآراء ، اكتشفت بعض سوء الفهم ، المعروف أيضًا باسم سوء الفهم في المجتمع فيما يتعلق بمسألة انسحاب المخدرات. فيما يلي بعض المفاهيم الخاطئة المتداولة:
"أين ذهب BPOM؟"
أصبحت الأخبار حول عقار البوثيل فيروسية جنبًا إلى جنب مع تعميم رسالة مراجعة السلامة من BPOM. ما يجب فهمه هنا هو أن BPOM تؤدي وظيفتها بشكل جيد ، أي إجراء دراسات السلامة على الأدوية التي تم تداولها.
يجب أن يكون لجزيء الدواء المراد تسويقه تصريح توزيع أولاً. إذا لم يكن هناك تصريح توزيع ، فيمكن التأكد من أن العقار غير قانوني. للحصول على تصريح التسويق بنفسه ، يجب أن يمر الدواء بمراحل التجارب قبل السريرية والتجارب السريرية ، لضمان سلامته وفعاليته.
ومع ذلك ، فإن الإشراف لا يتوقف حتى يحصل الدواء على تصريح التوزيع. عندما يكون الدواء متداولًا بالفعل ، يجب أيضًا مراقبة سلامته وفوائده. لماذا ا؟ لأن التجارب السريرية التي أجريت عندما لم يكن الدواء متداولًا بعد لم يتم إجراؤها إلا على جزء من السكان ، أو يشار إليها عادةً باسم العينات. يتم ذلك أيضًا في غضون فترة زمنية معينة.
لذلك ، بمجرد تداوله واستخدامه من قبل العديد من الأشخاص ولفترة زمنية أطول ، سيكون هناك احتمال حدوث تأثيرات غير متوقعة. لأنه من الممكن أن هذه التأثيرات لم يتم اكتشافها في التجارب السريرية قبل التسويق.
قامت BPOM بشكل روتيني بمراقبة سلامة الأدوية المتداولة في إندونيسيا من خلال نظام التيقظ الدوائي. يتم ذلك للتأكد من أن كل دواء متداول لا يزال يلبي متطلبات السلامة والفعالية والجودة.
هذا هو السبب في وجود دراسة من BPOM بخصوص بوليكرسولين. صحيح أن الدواء يعمل لكثير من الناس. ومع ذلك ، في العامين الماضيين ، تلقت BPOM 38 تقريرًا من المهنيين الصحيين حول المرضى الذين يعانون من شكاوى من الآثار الجانبية لهذه الأدوية ، لعلاج آفة القروح. الآثار الجانبية الخطيرة المبلغ عنها هي آفة القروح التي تتضخم وتثقب ، مما يسبب العدوى (آفات مثل نوما).
"هذا يعني أن عقودًا من هذا الدواء ليست آمنة ، أليس كذلك؟"
يسجل تاريخ عالم الصحة أكثر من 400 نوع من الأدوية التي تم سحبها بعد تداولها. الفترة الزمنية تصل إلى عشرات السنين. تتضمن بعض الأمثلة على هذه الأدوية سيريفاستاتين ، وهو دواء للكوليسترول يُعرف بعد ثلاث سنوات من تسويقه أنه يسبب تأثيرات انحلال الربيدات لدى المستخدمين.
مثال آخر هو البروبوكسيفين ، وهو مسكن مستعار مسكن للألم موجود في السوق منذ 55 عامًا. في عام 2010 ، تم حظر هذا الدواء لأنه سام للقلب.
في حالة مرض القلاع Albothyl ، أجرى BPOM بالاشتراك مع خبراء علم الأدوية من مختلف الجامعات والأطباء من الجمعيات المهنية ذات الصلة ، دراسة حول جوانب سلامة الأدوية التي تحتوي على بوليكرسولين في شكل جرعات سائلة من الأدوية المركزة خارجيًا.
في النهاية ، أشارت الدراسة إلى أنه لا ينبغي استخدام البوليكريسولين في شكل جرعة دوائية خارجية مركزة كمرقئ ومطهر أثناء الجراحة ، وكذلك استخدامه على الجلد (الأمراض الجلدية) والأذن والأنف والحنجرة ( الأنف والأذن والحنجرة) ؛ القلاع (التهاب الفم القلاعي) ؛ والأسنان (طب الأسنان). إذا كنا ملتزمين ، يمكننا بالتأكيد التمييز بين أن الاستخدام المهبلي لا يزال مسموحًا به.
"لا يمكن تداول الدواء بعد الآن ، أليس كذلك؟" قامت BPOM بتجميد تصريح توزيع جميع منتجات البوليكريسولين في شكل سائل دوائي خارجي مركّز. إنها مجمدة وليست ملغية. مجمدة حتى الموافقة على مؤشر التحسين المقترح. فيتم سحب الدواء بعد شهر من صدور تصريح تجميد التوزيع ولكن يمكن إعادة تداوله بالمؤشرات المعتمدة. في هذه الحالة ، لا ينصح باستخدامه لمرض القلاع ، ولكن يمكن اعتباره لمؤشرات أخرى. "واو ، لا يوجد علاج لمرض القلاع!" مع انسحاب البثيل ، لا داعي للقلق على الأشخاص المرتبكين للتغلب على مرض القلاع الذي يعانون منه. اقترحت BPOM استخدام عقاقير أخرى مفضلة لعلاج قرح الفم ، بما في ذلك تلك التي تحتوي على benzydamine HCl ، أو 1٪ povidone iodine ، أو مزيج من كلوريد dequalinium وفيتامين C. هل حقا. حسنًا ، هذه بعض المفاهيم الخاطئة المتداولة في المجتمع فيما يتعلق بسحب عقار البوليكريسولين مع العلامة التجارية ألبوثيل. بدلاً من أن يكون `` فشلًا '' لـ BPOM في بلدنا ، فإن الانسحاب هو في الواقع دليل على أن BPOM تحمي شعب إندونيسيا. تحيات صحية! (نحن)
