مراحل صنع اللقاح | انا صحي
بالنظر إلى أن انتشار Covid-19 لا يزال مستمراً في جميع أنحاء العالم ، نأمل أن يتوفر لقاح قريبًا. يجري تطوير العشرات من اللقاحات المرشحة في العديد من البلدان. دخل البعض المرحلة النهائية. ومع ذلك ، لا أحد منهم جاهز للاستخدام حتى الآن.
تعمل إندونيسيا أيضًا ، من خلال معهد Eijkman للبيولوجيا الجزيئية ، على تطوير لقاح Covid-19. ما مدى تطوير اللقاح المسمى اللقاح الأحمر والأبيض؟
رئيس معهد إيجكمان للبيولوجيا الجزيئية أ.د. قال أمين سوباندريو ، في الوقت الحالي ، وصلت عملية تصنيع اللقاح إلى مرحلة تصنيع وحدات بروتينية فرعية برنامج المختار. هذا يعني أنه سيتم قريبًا العثور على رائد صنع لقاح.
"بشكل عام ، تستغرق عملية تصنيع اللقاح سنوات ، لكن إيجكمان يحاول صنع بذور اللقاح في عام واحد فقط. من المقدر أن لقاح Covid-19 المصنوع في إندونيسيا سيكون متاحًا لمزيد من المعالجة ، بما في ذلك التجارب السريرية في إندونيسيا في الفصل الدراسي الأول من عام 2021 ". أمين في مؤتمر صحفي افتراضي عقده معهد إيكمان وميرك للبيولوجيا الجزيئية ، الأربعاء (3/9).
اقرأ أيضًا: لا تنتظر لقاح Covid-19 ، استمر في فعل هذه العادة كل يوم!
مراحل صنع اللقاح
أوضح تيدجو ساسمونو ، دكتوراه ، أحد الباحثين في معهد إيكمان للبيولوجيا الجزيئية ، أن تصنيع أي نوع من اللقاح هو مثل الطب. يستغرق وقتا طويلا وعملية معقدة. بدءًا من البحث الأولي للعثور على اللقاحات المرشحة ، ومراحل ما قبل السريرية ، والتجارب السريرية ، إلى دراسات ما بعد التسويق.
لقاح Covid-19 الذي طوره معهد Eijkman للبيولوجيا الجزيئية يعتمد على أضنى الفيروس في إندونيسيا ، وهم يتعاونون مع العديد من المؤسسات البحثية الأخرى. "حاليا لا يزال في مرحلة البحث. وأوضح تيجدو أن خطة تطوير لقاح هي لقاح مأشوب من فيروس SARS-Cov-2 ، المسبب لـ Covid-19.
بعبارات بسيطة ، إليك بعض مراحل صنع لقاح Covid-19:
المرحلة 1. رسم الخرائط الجينية لفيروس SARS-Cov-2. في هذه المرحلة ، تم عزل الفيروس الذي أصبح أساس الدراسة من عينات المرضى (المأخوذة من مسحة) وتم استخلاص تسلسل الحمض النووي الفيروسي.
المرحلة الثانية. تم عزل الجين المستهدف ونشره باستخدام تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR). يستخدم معهد Eijkman للبيولوجيا الجزيئية جينات S و N في فيروس SARS-CoV-2 ، كجينات مستهدفة.
المرحلة 3. ثم يتم استنساخ الجين المستهدف. يتم إدخال الجين المستهدف في الناقل وعندما ينجح سيتم التحقق منه باستخدام تقنيات التسلسل.
المرحلة الرابعة. بدأت في إدخال نواقل تحتوي على جين فيروس SARS-CoV-2 في خلايا الثدييات. في هذه المرحلة يتم إدخال الناقل في خلايا الثدييات بهدف أن تعبر الخلية عن الجين المستهدف وتنتج المستضد.
المرحلة الخامسة. إنتاج مستضد (لقاح مرشح). سيتم حصاد الخلايا التي تنتج بروتين اللقاح وتنقيتها. المستضد هو مادة أو مركب يحفز الاستجابة المناعية (المناعية) بتكوين الأجسام المضادة. في ظل الظروف المناسبة ، يمكن لخلايا الثدييات إنتاج المستضد الفيروسي SARS-CoV-2.
المرحلة 6. تتكاثر خلايا الثدييات التي تنتج مستضدات بأعداد كبيرة ، مثل مصانع الخلايا صغيرة الحجم. الغرض من هذا الضرب والتنقية هو الحصول على كميات كبيرة من المستضد المستهدف وفصل / التخلص من المواد أو المركبات غير الضرورية في تصنيع اللقاحات ، بحيث لا تتلوث المستضدات النقية بمواد أخرى. عادةً ما تستغرق هذه العملية وقتًا طويلاً وتتضمن الكثير من الاختبارات للتحقق من النقاء.
المرحلة 7. التجارب السريرية. للتأكد من أن اللقاح لديه القدرة على تلبية التوقعات ، يتم اختبار اللقاح على الحيوانات. يهدف هذا الاختبار إلى تقييم سلامة اللقاح المرشح وتحديد الجرعة. ثم ادخل مرحلة التجارب السريرية على البشر لمعرفة ما إذا كانت هناك آثار جانبية ناجمة عن اللقاح وتقييم الفعالية (الفعالية) في مجموعة اختبار أكبر.
المرحلة 8. مقياس إنتاج اللقاح. بعد اجتياز مرحلة التجارب السريرية وإثبات نجاحها ، يتم تقديم اللقاح أو تسجيله لدى إدارة الغذاء والدواء (BPOM) للتقييم كشرط للموافقة على استخدامه على نطاق واسع.
اقرأ أيضًا: لماذا تعتبر التجربة السريرية للقاح Covid-19 خطوة مهمة يجب القيام بها؟
يتطلب صنع اللقاحات أدوات متطورة
بالإضافة إلى كونها عملية طويلة ، فإن الأبحاث حول تصنيع اللقاحات بحاجة ماسة إلى دعم المرافق والمعدات المتطورة. لحسن الحظ ، من أجل تسريع أبحاث تطوير اللقاحات في إندونيسيا ، تلقى معهد Eijkman للبيولوجيا الجزيئية تبرعات في شكل معدات ومواد بحثية بقيمة 1.2 مليار روبية إندونيسية (74000 يورو) من شركة Merck ، وهي شركة عالمية في مجال العلوم والتكنولوجيا .
تشمل الأدوات المتبرع بها الكواشف و مستهلك لعمل وسائط في أنابيب لتخزين العينات من الاختبار مسحة صبور. تعمل هذه الأداة على الحفاظ على جودة العينات التي تحتوي على فيروسات من موقع الاختبار مسحة (عيادات المستشفيات ومراكز الرعاية الصحية) إلى المعامل. لا تزال هناك معدات أخرى تم التبرع بها أيضًا.
أ. وأوضح أمين أن تطوير لقاح الأحمر والأبيض حاليًا يبلغ 50٪ وسيتم الإسراع فيه. "يمكن أن تبدأ الاختبارات على الحيوانات في غضون 2-3 أشهر القادمة بحيث تكتمل بحلول نهاية هذا العام وتدخل التجارب السريرية. الهدف هو مارس 2021 لتكون قادرة على توفير بذور اللقاح للصناعة. نحن نحاول أن نكون أسرع ، إذا كان هناك إجراء يمكن اختصاره ، فسنقوم بذلك بما في ذلك استخدام معدات المختبر التي تسمح لنا بالعمل بشكل أسرع ".
تتضمن أبحاث اللقاحات في أي مكان عدة عوامل ، فنية وغير تقنية. يتطلب تطوير اللقاح باحثين موثوقين وتكنولوجيا عالية وأموال ضخمة. على الرغم من أنه لا يزال أدنى من الدول المتقدمة من الناحية التكنولوجية ، إلا أن الأستاذ. يأمل أمين أن تتمكن إندونيسيا من إنتاج لقاح خاص بها.
اقرأ أيضًا: لم يتم العثور على لقاح ، وإليك كيفية محاربة الخلايا المناعية لفيروس كورونا!
المصدر: المؤتمر الصحفي الافتراضي لمعهد إيجكمان وميرك للبيولوجيا الجزيئية ، الأربعاء (3/9).
